网上信誉搏彩平台创合直投企业艾力斯登陆科创板

日期: 2020-12-03


  12月2日,网上信誉搏彩平台创合直投企业上海艾力斯医药科技股份有限公司(688578.SH)在科创板上市,发行价22.73元/股,开盘价42.00元/股,较发行价上涨84.78%。网上信誉搏彩平台创合A轮投资艾力斯以来,通过协助企业拓展产品线等多种方式为企业增值赋能。

  艾力斯成立于2004年3月,是一家以全球医药市场需求为导向,专注肿瘤治疗领域,集新药研发、产业化和市场化为一体的创新药企业。艾力斯以开发首创药物(first-in-class)和同类最佳药物(best-in-class)为目标,具备持续创制具有自主产权的抗肿瘤新药的综合实力,已在非小细胞肺癌小分子靶向药领域构建了优势研发管线。

  艾力斯本次募资总额20.46亿元,主要用于新药研发、总部及研发基地项目、营销网络建设、信息化建设、药物研究分析检测中心项目等。

  具有优势的肺癌靶向药研发管线:国家1类新药艾弗沙?将获批

  艾力斯在非小细胞肺癌领域已积累十余年研发经验,当前研究策略为专注非小细胞肺癌中常见驱动基因靶点构建研发管线,保持在国内非小细胞肺癌小分子靶向药领域的领先优势。

  即将在国内获批上市的艾弗沙?(甲磺酸伏美替尼),是艾力斯独立研发并拥有自主知识产权的第二个国家1.1类新药,其临床研究获国家重大新药创制专项支持。艾弗沙?治疗表皮生长因子受体(EGFR)T790M位点突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者(二线治疗)的新药上市申请于2019年11月获国家药品监督管理局(NMPA)受理,并纳入优先审评品种名单;一线治疗、辅助治疗等其余适应症研究顺利推进中,其中一线治疗III期临床已于2019年底完成患者入组。

  艾弗沙?:自研三代EGFR-TKI,ORR达74.1%

  艾力斯核心产品艾弗沙?(甲磺酸伏美替尼)是其自主研发的非小细胞肺癌小分子靶向药物,是第三代表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI),主要用于治疗表皮生长因子受体(EGFR)敏感突变阳性,以及EGFR T790M位点突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。

  2020年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上,艾力斯公布了甲磺酸伏美替尼治疗T790M突变的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的单臂IIb期研究成果。主要研究者、中国医学科学院肿瘤医院副院长石远凯教授介绍,该研究共入组了我国46个中心220例经EGFR-TKI治疗后T790M突变或原发性T790M突变的患者,其中伴中枢神经系统(CNS)转移患者87例(39.5%)。进一步评价了甲磺酸伏美替尼治疗第一代及第二代EGFR-TKI耐药后伴T790M突变的NSCLC患者的有效性和安全性。

  2020年1月的cut-off数据显示,客观缓解率(ORR)达 74.1%,疾病控制率(DCR)为 93.6%,中位无进展生存期(mPFS)为 9.6个月,中位总生存(mOS)未达到。2019年11月的cut-off数据显示,伴CNS转移患者的mPFS为11.0个月,其中29例具有至少1个可测量CNS转移灶患者的ORR和DCR分别为65.5%、100%。大部分药物不良事件(AE)为1~2级,3级及以上AE发生率仅为10%。

  研究结果表明,甲磺酸伏美替尼具有较强的缩瘤效应,同类进口药物的II期研究汇总分析中ORR仅66%,甲磺酸伏美替尼短期缓解率较优。对脑转移亚组,甲磺酸伏美替尼的mPFS可达11个月,是克服转移性疾病的重大进步,且安全性良好,不良反应均在可控范围内,可作为未来的主要选择方案之一。

  石远凯介绍,后续还将开展一系列临床研究,如与传统一/二代EGFR-TKI一线治疗头对头比较的III期临床研究以及针对少见突变人群的临床研究等。

  艾力斯已在肺癌治疗领域全面布局,不仅针对EGFR敏感突变非小细胞肺癌发展的各阶段为艾弗沙?深入布局,扩大适应症范围,还针对KRAS、RET、c-Met等非小细胞肺癌突变靶点开展新药研发,已汇聚多个有望成为潜在首创药物(first-in-class)的在研化合物。

  目前,艾力斯主要产品管线涵盖5个主要在研药品、10项在研项目,未来艾力斯还将通过自主研发、外部引入等方式,进一步拓展在研药物的深度与广度,建立优势产品管线。

  经验丰富的研发、管理团队:持续加大新药研发投入

  艾力斯拥有一支经验丰富的管理团队,首席执行官曾创建了头部跨国药企的中国肿瘤事业部。艾力斯核心技术人员均具有十年以上新药研发经验,具有主导或参与新药从研发到上市的经历。同时,艾力斯已组建一支300余人的营销团队,核心成员具有肿瘤靶向药、肺癌治疗药物的专业推广和销售背景。

  艾力斯始终坚持自主创新,针对已经验证的靶点,建立了完整的新药研发体系,涵盖先导药物的发现及优化、候选药物的评价及确立、药物临床前及临床研究、药品的注册申报、产业化及商业化等各个环节。

  2017至2019年度,公司研发费用分别为3791.26万元、9248.70万元和16199.89万元,呈逐年递增趋势。艾力斯此次募集资金的用途中,新药研发、总部及研发基地项目是主要用途,拟投入资金分别为7.63亿元、4.98亿元。


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